新冠病毒中和抗体10月能用上

2020-09-17 16:20 Zheh

据最新消息报道新冠病毒中和抗体能维持半年以上,这也是让大家对新冠病毒的中和抗体有一个大概的了解,新冠治愈患者的抗体是有帮助的,另外据有关消息报道新冠病毒中和抗体10月能用上,这样大家对于这个就是有更多的帮助和需求,那么接下来大家就随折惠网小编一起了解看看~

 

 

新冠病毒中和抗体能维持半年以上

 

截至2020年9月17日,全球已有29,743,406 例确诊新冠肺炎病人,死于新冠感染者已达938,820人。研究显示,感染新冠病毒后人体能产生应对新冠病毒的抗体和T细胞,但这些免疫力能维持多久尚不清楚,且不同团队的研究结果也不一致。

 

有研究团队在新冠病毒感染一个月后检测新冠病毒抗体的动态变化,发现一个月后轻度感染和重度感染患者的抗体都会减少,提示针对冠状病毒的抗体免疫寿命可能很短。

 

另一项研究观察了新冠病毒感染后4个月病人体内的抗体水平,发现新冠病毒特异抗体会在病毒感染后快速升高并在四个月内一直处于相对稳定的水平。然而,第一次病毒感染治愈后发生第二次病毒感染病例的出现,加剧了人们对感染后免疫力及疫苗预防新冠病毒感染时效的疑虑。

 

为明确新冠病毒感染后抗体能否在人体内长期存在,上海交通大学医学院附属瑞金医院国家转化医学中心、上海血液学研究所、医学基因组学国家重点实验室与上海市公共卫生临床中心对新冠感染者进行了长期监测。

 

研究人员分析了感染2周至1个月、1-2个月及6-7个月后病人血浆样本中IgG抗体的表达水平,发现在感染6-7个月的血浆样本中,抗新冠病毒IgG抗体相较于病毒感染后2个星期至1个月及1-2个月有所降低,但仍维持在一个很高的水平。

 

研究人员进一步分析了感染后2周-2个月与6-7个月的血浆样本中新冠病毒中和抗体的水平,发现所有样本中均存在高活性的新冠病毒中和抗体,且在2周-2个月与6-7个月的血浆样本内的中和抗体水平没有差异。这一结果说明,具有保护性的中和抗体在新冠病毒感染半年后仍在人体内稳定存在。

 

研究人员还分析了感染了6-7个月后康复者血液中针对新冠病毒的记忆性T细胞的存在情况,发现所有检测样本中均存在能针对新冠抗原产生应答的CD4和CD8 T细胞。

 

引起今年新冠疫情的病毒是614D型新冠病毒,但最近出现了614G突变株,使新冠病毒具有更强的传染性。人体感染614G变异型病毒能否产生足够的保护能力因而成为一个备受瞩目的问题。由于目前针对新冠病毒的疫苗都是基于614D型病毒设计的,这些疫苗能否对614G病毒产生保护作用,加剧了人们的担忧及疑虑。

 

为回答这些问题,研究人员进一步分析了从血浆样本中采集的抗体对614G模拟病毒(或称假病毒)的中和能力。他们发现,尽管大部分病人6个月前感染的是614D型新冠病毒,他们的血浆样本对614D和614G两型新冠假病毒具有同样的中和能力,提示感染了614D病毒的感染者同时获得了应对614G病毒的免疫力,因此推测基于614D的新冠疫苗应该是值得信赖的。

 

 

此前报道:

 

新冠病毒中和抗体进入临床试验,首组健康受试者已完成给药

 

 6月7日早上7点,华山医院Ⅰ期临床研究中心,在华山医院张菁教授、张文宏教授、重症医学和心内科专家的现场保驾护航下,由上海君实生物医药科技股份有限公司、中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(简称“JS016”)完成全球首例健康受试者给药。

 

JS016具有我国自主知识产权,这项临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性,为探索在人体中抗新冠病毒的治疗与预防效果提供依据,由张菁教授与张文宏教授联合主持。

 

JS016源自新冠肺炎康复期患者体内。中科院微生物研究所科研人员利用单细胞测序技术,从患者外周血单个核细胞中分离出新冠病毒中和性单克隆抗体;再利用流式细胞技术,进行阻断试验分析,筛选出中和活性很强的抗体,并在体外重组表达。君实生物对筛选出的抗体进行多路并行开发,完成了蛋白表达、免疫球蛋白Fc段(可结晶段)工程化改造、细胞株构建等抗体工艺开发和规模化生产的关键步骤。在国务院联防联控机制统筹推进下,抗体研发工作得到了科技部、国家卫健委、国家药监局、中科院、上海市、北京市的大力支持,上下联动、协同攻关,体现出新型举国体制在重大药物研发方面的巨大优势。

 

张菁教授介绍了该临床试验严谨、规范、分秒必争的经过:5月6日,华山医院与君实生物合作;5月15日,华山医院获得临床试验方案第一稿;5月25日,华山医院召开学术委员会特别会议,邀请资深临床试验专家们对方案进行审核;华山医院伦理委员会根据国家药监局滚动审评机制迅速响应,于6月4日下午快速召集伦理委员会专家,以线上线下相结合方式召开伦理委员会紧急会议,进行伦理前置审查,当天晚上获得有条件伦理批准函;

 

同时,国家药品监督管理局药品审评中心召开专家审评会;6月5日下午,华山医院召开临床试验预启动会。当天晚上,临床试验方案获国家药品监督管理局药品审评中心正式批件,即刻递交科技部中国人类遗传资源管理办公室,正式获批;华山医院伦理委员会连夜快审;

 

6月6日早上7:30获得伦理委员会正式批件,7:45华山医院召开正式启动会,并就新版方案进行项目团队再培训,随后开始健康受试者知情同意和筛选;6月7日,4名受试者分两批、间隔两小时完成第一个剂量给药,研究团队吴菊芳教授亲自24小时值班为受试者保驾护航;6月10日给药后第4天,经过严密观察的4名受试者安全出院,无任何不良事件。

 

除了潜在的治疗效果,JS016还有望预防病毒感染,与疫苗不同,更适用于应急状态下重症监护病房的医护人员、高龄老人等重点人群的预防。从进入人体临床试验阶段,到抗体药物最终使用,还有很长的路要走,期待JS016能为人类抗击新冠病毒作出贡献。

 

 

新冠病毒中和抗体10月能用上

 

1)针对新冠病毒的抗体结合反应

 

只有3.1%(2/65)的新冠病毒感染者未产生任何针对新冠病毒抗原的结合抗体。研究显示,抗S抗原、受体结合区、N抗原的IgG应答率分别为92.3%、89.2%和93.8%。同时也可以看到,随着感染后时间延长,IgM和IgA快速降低;IgG维持时间较久,但亦有降低,部分患者降低到基线水平。

 

研究者特别观察了每一位患者的抗体情况,并根据其临床严重程度评分0-5分。如下图所示,红色为0分,最轻;紫色为5分,代表病情最严重。

 

可以看出,病情轻的感染康复者免疫球蛋白水平水平下降尤为明显,在感染后60天,不仅仅是IgM和IgA,部分患者IgG水平也降低到基线水平。

 

2)针对新冠病毒的中和抗体反应

 

研究者发现,中和抗体滴度在感染23天逐渐达到顶峰,这时7.7%为低滴度、10.8%中等滴度、18.5%高滴度、60.0%强滴度(图2A);但此后逐渐下降。

 

3)病情轻的患者抗体水平更低

 

研究者根据感染者病情严重程度分为0-3分和4-5分两组,并比较了其中和抗体峰值时水平。发现病情重的感染组和抗体滴度显著高于病情轻的感染组。

 

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