美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

2020-09-16 17:50 Zheh

新冠疫苗的研发是全球人类关注的事情,很多地方很多人都急需新冠疫苗来救命。近日,根据外媒最新消息得知,美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用,这是继阿斯利康之后美国第二家新冠疫苗出状况的公司。接下来,大家就跟随折惠网小编一起去了解一下哦~

 

 

美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

 

中新网9月16日电 据路透社报道,美国制药公司辉瑞15日称,在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中,使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者,出现了轻微到中度的副作用。

 

该公司表示,副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验,所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。

 

辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳·詹森表示,独立数据监测委员会“可以获得无盲数据,因此,如果有任何安全隐患,他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。

 

据报道,辉瑞公司与德国疫苗厂商BioNtech联合开发的新冠疫苗,共招募了4.4万名志愿者,目前,已有2.9万人参加了试验。

 

据称,辉瑞高管在一次投资者电话会议上表示,超过1.2万名志愿者已经接种了第二剂疫苗。

 

此前报道:英国新冠疫苗受试者首次披露不良反应:高烧39度

 

当地时间9月8日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)紧急宣布,因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应,暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。

 

国内媒体援引英媒报道称,当地时间9月10日,英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称,他在今年5月份接种了第一针疫苗,14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱,曾一度高烧至39度。

 

“我在凌晨2点左右行了,浑身发冷,体温高达39度,整个人都很虚弱,没办法起身移动。”同时,他还出现了严重的头痛和疲劳反应,直到接种后第三天才开始缓解,但依然感到虚弱。

 

英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验,全球的受试者约有18000人。

 

阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望,在第一与第二阶段试验成功后,它被认为是可能首批上市的疫苗之一,如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。

 

被叫停后,全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗,其中有3个来自中国。

 

9月10日晚,国药集团中国生物负责人表示,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。不仅如此,打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。

 

 

国产研发新冠疫苗预计12月底上市!两针价格不到1000元

 

国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受《光明日报》采访时表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。

 

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

 

由于疫苗产生的抗体比较缓慢,半个月才能达到97%抵抗新冠病毒的水平,两针的话,保护率能达到100%。一般情况下,注射第一针和第二针疫苗的时间间隔在28天左右,也可以同时进行,左、右胳膊各一针。关于疫苗价格,刘敬桢表示,“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针,价格应在1000块钱以内。”

 

国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人

 

据科技日报报道,国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人,截至目前零感染。

 

国药中国生物总法律顾问周颂介绍,国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支,国药中国生物就占了其中两支,也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。

 

周颂强调,意义更为重大的是,新冠灭活疫苗的紧急使用,面向的都是高风险暴露人群,比如救治新冠病毒感染者的医护人员,以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后,已经到海外几个月时间了,其中在疫情暴发的地区,有留守的员工感染了,他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有,这证明了疫苗的有效性。

 

国药中国生物副总裁张云涛表示,新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展,都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”,在海外的Ⅲ期临床研究中,也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的,在海外的试验扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,对于以后的应用会更好。

 

张云涛说,以前我们的疫苗想出口是很难的,有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了,Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可,在海外直接开展Ⅲ期临床研究,是国际合作的典范。未来,中国审批通过,这些国家只要做了临床研究,也都可以合法合规上市。他透露,目前,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。

 

前几天,在北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,国药集团中国生物参展公共卫生防疫专题展区,拿出承研的两款新冠灭活疫苗以主咖身份首次惊艳亮相,引来全场关注。

 

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