英国新冠疫苗受试者披露不良反应

2020-09-11 11:30 Zheh

今年最受大家关注的事情就是新冠疫苗什么时候可以投入使用,在全球疫情比较严重的情况下,很多人对英国新冠疫苗三期最新消息是给予厚望的,但是据最新消息报道英国新冠疫苗受试者披露不良反应,因此目前已经让英国阿斯利康公司暂停新冠疫苗试验,那么接下来大家就随折惠网小编一起了解看看~

 

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

 

据英媒报道,当地时间9月10日,英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称,他在今年5月份接种了第一针疫苗,14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱,曾一度高烧至39度。

 

此前,英国阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验,目前全球的受试者约有18000人。

 

牛津疫苗被暂停,志愿者不良反应入院

 

昨日,被寄以厚望的牛津疫苗迎来了一个“小打击”。

 

昨日消息称,阿斯利康制药公司和牛津共同研发的疫苗,因为一名参与者出现不良反应,三期临床试验已经暂停。

 

此前我们刚刚报道,牛津疫苗一切进展顺利,特别是在巴西开展的大型临床试验,无不良反应,并已经计划让志愿者们接受第二剂。

 

阿斯利康称,因为出现了“无法解释的病症”,因此试验进入例行暂停状态。

 

全球都在密切关注疫苗试验的结果。在全球多种正在开发的疫苗中,阿斯利康和牛津大学的疫苗被寄予厚望。该疫苗的第一阶段和第二阶段测试都很成功,人们对这种疫苗可能成为市场中首批使用的疫苗抱有很高期望。

 

不过今日,总部位于英国的该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥特,回应中充满信心,他表示:“到今年年底,明年初,我们仍然可以接种疫苗。”

 

最近几周,约有3万名参与者参与了三期测试,参与者分布在美国、英国、巴西和南非。疫苗的第三阶段试验通常涉及数千人,可能持续数年。

 

最先披露这一消息的网站Stat News称,英国参与者的不良反应细节尚不清楚,但援引消息人士称,他们有望康复。

 

专家分析:牛津试验已第二次暂停

 

BBC医学编辑弗格斯·沃尔什也对此次疫苗试验的突然暂停,进行了分析。

 

的确乍一看,这个消息让人震惊。一项疫苗试验——不是一般疫苗,而是广受全球关注的疫苗试验被搁置。但是这类事件并非从未发生过,牛津的团队表示,任何时候,当志愿者被送进医院并且未立即确定病因,研究就会被搁置。

 

自四月份第一批志愿者注射疫苗,这实际上是这种疫苗试验第二次暂停。“在大型试验中,偶尔会有疾病出现,但必须进行独立审查,仔细检查,这是很正常的。

 

牛津大学团队认为,该过程表明他们致力于保证志愿者的安全,并在研究中遵守最高标准。

 

英国医药和保健产品管理局(UK MHRA)将最终决定是否重启试验,可能只需要几天时间。但在此之前,英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点都会暂停接种。

 

 

英国新冠疫苗三期最新消息

 

新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,很多国家、地区都寄击败疫情的希望于疫苗。

 

可事实证明,新冠疫苗研发须符合自身的科学规律,有的在研发过程中还可能遭遇挫折。

 

日前,被多国寄予厚望的英国制药公司阿斯利康新冠疫苗三期试验,就摁下了暂停键。该公司宣布,由于其中一志愿者出现不明原因的疾病,公司暂停新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验。声明还称,“我们已经启动标准审查程序并审查安全数据,暂停疫苗试验。这是一种常规行为,在调查过程中,一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病,就必须采取这种行为,以确保试验的完整性。”

 

阿斯利康的新冠疫苗是与牛津大学联合研制的一款重组新冠腺病毒载体疫苗,称为AZD1222,也是目前全球进入临床三期试验的9个疫苗中的1个。

 

阿斯利康叫停三期临床试验,无疑是审慎之举。这样的审慎符合疫苗和药物的研发原则。这一情况也表明,新冠疫苗研发可能会遭遇意想不到的挫折,相关方应当做好两手准备,对疫苗研发的长期性有充分的心理准备。

 

与AZD1222有类似技术的疫苗也要重点观察

 

现在,世界上有9个新冠疫苗进入三期临床试验,这让很多人的期望值升高,似乎新冠疫苗已经近在咫尺或唾手可得。有这种期盼很正常,但任何事物可能有顺利也有困难,疫苗研发也是如此。

 

因为疫苗研发要面对的因素太多,其中涉及学科太多,如分子生物学、病毒学、免疫学、流行病学等,原理也极为复杂。再加上新冠肺炎对人类来说是种全新的疾病,人们对其认识还不到1年的时间,很多认识可能只流于皮毛和浅表。因此,现在有些疫苗研发出现挫折,是正常现象。

 

AZD1222到底有什么问题,需要调查来解答。若疾病被验证跟疫苗试验有关,那就意味着短期内这款疫苗无法达到安全和有效的双重标准。

 

事实上,AZD1222前期临床试验效果是比较好的,受试者接受一剂或两剂注射后产生的中和抗体水平,与恢复期的新冠肺炎患者所见的中和抗体水平相近。

 

在安全性上,60%的受试者出现了常见和短暂的局部或全身副作用,包括暂时性注射部位疼痛和压痛,轻度至中度的头痛、疲劳、发冷、发烧、全身乏力和肌肉疼痛,但此前并没有出现严重的不良事件。而今,三期临床试验中有受试出现疑似“严重的不良反应”,有可能是腺病毒载体的原因,也有可能是疫苗所采用的病毒抗原的原因,还有可能是工艺的原因等。

 

但腺病毒作为疫苗载体的诸多优点已得到公认,如具有高效的免疫原性;腺病毒DNA不会整合到宿主染色体上,不会引起插入突变;腺病毒致病性小,重组腺病毒结构稳定等,已广泛用于多种疾病疫苗的研发,如流感、丙肝、结核病、登革热及艾滋病和埃博拉等。

 

AZD1222就是采用黑猩猩腺病毒作载体制备而研发的疫苗,如今有必要严格检查黑猩猩腺病毒载体的安全性。考虑到这款疫苗采用的是新冠病刺突蛋白作为抗原,也需要再次检查是否是抗原的问题。如果是,则其他技术和程序类似的疫苗都需要在三期临床试验中进行重点观察和检测。

 

疫苗研发要“宁缺毋‘乱’”

 

尽管所有人都希望新冠疫苗能早日成功,供人们接种以恢复正常生活,但是也要做好最好准备和最坏打算。艾滋病疫苗研发,就可资观照。自1981年人类社会首次发现艾滋病以来,已有39年,但无论是DNA疫苗还是腺病毒载体疫苗,迄今都没研发出来。

 

艾滋病病毒是因为复杂性和多变性阻碍了疫苗的研发,新冠病毒虽未必类似,但看待其研发过程,也要尊重科学,多些审慎,避免“欲速却不达”。

 

对于新冠疫苗的安全性,全球多个知名医药公司在9月8日发表了一份“安全承诺声明”,包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克在内的疫苗生产商,还有其他一些知名的参与公司,如莫德纳、强生、默克、Novavax和BioNtech等都承诺,在争取新冠疫苗批准的过程中,将保持科学程序的完整性。

 

“宁缺毋‘烂’”,才是对人健康和生命负责,也是为未来疫苗赢得公众信任必须遵守的信念和准则。与其采用不安全的疫苗,还不如先以隔离和健康的生活方式去抵御病毒。

 

说到底,对新冠疫苗,要做好两手准备。也要相信,新冠疫苗迟早会研发出来,只是时间问题罢了。

 

 

扩展消息:

 

中国新冠疫苗首次亮相,年底上市可普及全国

 

据中国生物技术股份有限公司相关人士介绍,截止到今年8月底,全新的新冠灭活疫苗生产线已投入使用并开始批量生产,预计年产能达3亿剂以上。如果,新冠灭活疫苗试验顺利的话今年年底或可上市,累计生产能力预计可达6亿剂以上,届时,可以普及全国人民。目前,新冠灭活疫苗已在北京市紧急使用,有部分赴海外工作人员以及部分医务、市场工作人员也已经紧急接种新冠灭活疫苗。

 

那么,新冠灭活疫苗要打几针,是不是人人都要打呢?

 

根据中国国药集团相关人士透露,注射两款有不同的效果,每一针疫苗剂量是4微克。届时,打一针新冠灭活疫苗,保护率大概是97%,打两针新冠灭活疫苗,保护率能达到100%。与此同时,新冠灭活疫苗上市普及全国后,新冠灭活疫苗价格打一针预估几百块钱,如果打两针新冠灭活疫苗的话,价格应在1000块钱以内。

 

温馨提示:新冠灭活疫苗人人都要打吗

 

1、有必要打新冠灭活疫苗人群:居住在人口密集城市的学生、上班族。

 

2、不一定非要打新冠灭活疫苗人群:居住在人口稀少的农村地区的人们。

 

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